熱原與內毒素區(qū)分方法
【西安純水設備http://www.108clf.cn】注射用水是生產注射劑為關鍵、基礎的一種原料，熱原控制尤為關鍵。熱原是指能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質，通俗來講，熱原主要來源于細菌死亡后的包涵體釋放物。無菌注射制劑的終給式一般為靜脈注射，當注射的藥液中含有熱原時，很可能會發(fā)生熱原反應。熱原反應的主要表現為輸液過程中或輸液后，患者出現發(fā)冷、寒戰(zhàn)、面色蒼白、四肢冰冷，繼之出現高熱，體溫可達40℃小時以上，嚴重時可伴有惡心嘔吐、頭痛、四肢、皮膚灰白色、血壓下降、昏迷休克甚至危及生命。一般注入人體的注射液中細菌內毒素含量達1μg/kg 就可致熱原反應。
熱原包括細菌性熱原、內源性高分子熱原、內源性低分子熱原及化學熱原等。本書所指的“熱原”，主要是指細菌性熱原，它是某些細菌的代謝產物、細菌及內毒素。致熱能力強的是革蘭氏陰性桿菌的產物，其次是革蘭陽性桿菌類，革蘭陽性球菌則較弱，霉菌、酵母菌、甚至病毒也能產生熱原。細菌內毒素可以和活的微生物連接，也可以是死的微生物裂片，或者是游離的分子。游離內毒素可以從細胞表面或從制藥用水系統(tǒng)生成的生物膜釋放出來，或者從原料進入制藥配液系統(tǒng)。
細菌內毒素是革蘭氏陰性菌細胞壁上的一種脂多糖和微量蛋白（Protein）的復合物（圖1），它的特殊性不是細菌或細菌的代謝產物，而是細菌死亡或解體后才釋放出來的一種具有內毒素生物活性的物質。細菌內毒素的量可用內毒素單位（EU）表示，1EU與1 IU（內毒素單位）相當。
內毒素屬于熱原的一種，但熱原不全是內毒素。歐洲藥典委員會曾提出：“嚴格地講，不是每一種熱原都具有脂多糖的結構，但所有已知的細菌內毒素脂多糖都有熱原活性”。由此可見，熱原與細菌內毒素兩者之間既有許多相同之處，但還是有區(qū)別的。實驗室純水設備，西安水處理設備，西安去離子水設備。醫(yī)用GMP純化水設備 。
- 上一篇：純水設備混床中陰陽樹脂如何分層 2020/4/8
- 下一篇：設備的干熱滅菌除熱原內毒素的去除原理介紹 2020/4/5
