美國藥典USP對水源所考慮的問題的要淾
【西安純水設(shè)備http://www.108clf.cn】為保證符合某些最低限度的化學(xué)與微生物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在原料藥生產(chǎn)中所用的水，或不同類型的純化水制備時所用的源水必須符合由美國環(huán)境保護(hù)署頒布的國家初級飲用水條例（NPDWR）（40 CFR 141）中的要求，或符合歐洲或日本的飲用水條例，或符合WHO飲用水指南。關(guān)于某些有機(jī)和無機(jī)污染物類型與數(shù)量的限度能夠保證水將僅含有少量的、安全數(shù)量的潛在的有害化學(xué)物質(zhì)。因此，水的預(yù)處理系統(tǒng)將被挑戰(zhàn)以去除的少量的這些潛在的難于去除的化學(xué)物質(zhì)。并且，在源水階段有害化學(xué)污染物的控制可以消除在水被進(jìn)一步凈化后某些特殊檢測的需要（例如，三鹵甲烷和重金屬）。
飲用水的微生物要求可以保證不含有大腸桿菌，如果確定大腸桿菌來源于排泄物，那么可能預(yù)示著可能存在其它潛在的致病性微生物和排泄物的病毒。符合這些微生物要求并不排除存在其它的微生物，如果在一原料藥或制劑產(chǎn)品中發(fā)現(xiàn)這些微生物，將被認(rèn)為是有害的（不希望出現(xiàn)的）。
為實現(xiàn)微生物控制，自來水公司向飲用水中加入了消毒劑。為此含氯的和其它氧化物已被使用了數(shù)十年，并且一般認(rèn)為這些物質(zhì)對人類是無害的。然而，這些氧化劑可以相互作用，出現(xiàn)具有消毒作用的副產(chǎn)物（DBPs），例如三鹵甲烷（THMs，包括氯仿，溴二氯甲烷，二溴氯甲烷）以及鹵代乙酸（HAAs，包括二氯乙酸和三氯乙酸）。所產(chǎn)生的DBPs量根據(jù)所用的消毒劑的量與類型而變化，并且在水中所發(fā)現(xiàn)的有機(jī)物的類型與數(shù)量可以隨季節(jié)而變化。
由于認(rèn)為在飲用水中高含量的DBPs對健康有害，因此，飲用水條例要求將它們控制到一般說來可以接受的無害的水平。然而，取決于用來進(jìn)一步純化的單元操作，在源水中的少量的DBPs可能會被帶入最后的水中。因此，在實現(xiàn)有效的消毒作用時，在源水中具有最低限度的DBPs是很重要的。
在飲用水中的DBP水平可以通過使用這些消毒劑，例如臭氧、氯胺或二氧化氯，來降至最低。例如氯，它們的氧化性質(zhì)足以破壞預(yù)處理單元操作，并且必須在預(yù)處理早期被去除。完全去除這些消毒劑中的某些消毒劑可能是有問題的。例如，氯胺在消毒過程中或預(yù)處理去除過程中會被降解，因此釋放出氨，氨會被帶入到最后的水中。預(yù)處理單元操作必須被設(shè)計和操作，以充分去除消毒劑，飲用水中的DBPs以及有害的消毒劑降解產(chǎn)物。如果被設(shè)計用以去除氯的單元操作沒有警告，沒有用含氯的來自市政（市政部門被強制要求停止用氯來消毒，以符合非常嚴(yán)格的EPA飲用水THM規(guī)范）的飲用水進(jìn)行挑戰(zhàn)，那么可能會出現(xiàn)一系列的問題。除氯工藝可能不能完全去除氯胺，氯胺能不可逆轉(zhuǎn)地破壞下游的單元操作，而且在此過程過程中釋放出的氨可能會通過整個預(yù)處理，并且使用最后的水不符合藥典的電導(dǎo)率規(guī)范。如果飲用水的消毒劑發(fā)生了變化，那么純化過程必須被重新評估，強調(diào)需要在制藥用水生產(chǎn)商和飲用水提供者之間建立一良好的合作關(guān)系。實驗室純水設(shè)備濟(jì)南水處理設(shè)備，濟(jì)南去離子水設(shè)備。 濟(jì)南純水設(shè)備，濟(jì)南醫(yī)用純水設(shè)備
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