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【西安純水設(shè)備http://www.108clf.cn】美國USP委員會建立要求制藥(其他相關(guān))公司遵守的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則

美國FDA通過檢查強制執(zhí)行這些標(biāo)準(zhǔn)

USP<645>要求制藥用水檢測電導(dǎo)率

USP<643>要求制藥用水檢測TOC

中國2010年藥典將會遵循美國FDA的要求，要求對制藥用水檢測TOC

根據(jù)目前掌握的信息，中國藥典2010版將會對注射用水（WFI）強制要求測量TOC，純化水建議測量TOC。

2.4中國藥典對PAT(過程分析技術(shù))要求

PAT全稱為過程分析技術(shù)

美國FDA正在進行PAT倡儀，即建議所有指標(biāo)檢測均需進行在線檢測，以確定最終產(chǎn)品的質(zhì)量。

2.5市場上的總有機碳(TOC)分析儀主要檢測方法

2.5.1TOC測量分成兩大類方法：氧化燃燒紅外法和UV紫外氧化電導(dǎo)法

2.5.2氧化燃燒紅外法：通常適用于TOC含量高的場合，如自來水，江河水，污水

2.5.3UV紫外氧化電導(dǎo)法：適于TOC含量低的場合（ppb級），如純化水系統(tǒng)，注射用水系統(tǒng)，清潔認證

2.5.4UV紫外氧化電導(dǎo)法各儀器品牌的對比

梅特勒-托利多

Thornton5000TOC

微分電導(dǎo)法GE

Siever

滲透膜電導(dǎo)率法Hach

Anatel

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