注射用水對(duì)制取設(shè)備的要求
①美國(guó)藥典(24版)規(guī)定“注射用水必須由符合美國(guó)環(huán)境保護(hù)協(xié)會(huì)或歐共體或日本法定要求的飲用水經(jīng)蒸餾或反滲透純化而得”。
②歐洲藥典(1997年版)規(guī)定“注射用水為符合法定標(biāo)準(zhǔn)得飲用水或純化水經(jīng)適當(dāng)方法蒸餾而得。
③中國(guó)藥典(2000年版)規(guī)定“本品(注射用水)為純化水經(jīng)蒸餾所得的水“。
可見(jiàn)注射用水用純化水經(jīng)蒸餾而得是世界公認(rèn)的首選方法,而清潔蒸汽可用同一臺(tái)蒸餾水機(jī)或單獨(dú)的清潔蒸汽發(fā)生器獲得。純水設(shè)備
蒸餾法對(duì)原水中不發(fā)揮性的有機(jī)物、無(wú)機(jī)物,包括懸浮物、膠體、細(xì)菌、病毒、熱原等雜質(zhì)有很好的去除作用。蒸餾水機(jī)的結(jié)構(gòu)、性能、金屬材料、操作方法以及原水水質(zhì)等因素,均會(huì)影響注射用水的質(zhì)量。多效蒸餾水機(jī)的“多效”主要是節(jié)能,可將熱能多次合理使用。蒸餾水機(jī)去除熱原的關(guān)鍵部件是汽-水分離器。純水設(shè)備,西安水處理設(shè)備,西安去離子水設(shè)備。醫(yī)用GMP純化水設(shè)備
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