中國GMP和美國GMP認(rèn)證靈活性不同
來源：西安純水設(shè)備??????2020-03-31 11:42:13??????點(diǎn)擊：
【西安純水設(shè)備http://www.108clf.cn】美國CGMP具有一定靈活性，目的是使質(zhì)量管理更切合實際，更有利于或方便于生產(chǎn)。例如：各種CGMP指南都明確指出，指南不具有法律強(qiáng)制性，只是FDA對藥品生產(chǎn)的最新的指導(dǎo)思想，是對藥品生產(chǎn)企業(yè)的建議和指導(dǎo)，企業(yè)可以采用不同于指南的方法，只要是經(jīng)過了充分的驗證，有數(shù)據(jù)證明自己的方法是正確的就可以采用。甚至連美國藥典（USP）都不具有法律效力。
而中國GMP要求企業(yè)必須依據(jù)GMP相關(guān)法規(guī)、中國藥典或法定檢驗方法，不得有任何改變。實驗室純水設(shè)備，西安水處理設(shè)備，西安去離子水設(shè)備。 醫(yī)用GMP純化水設(shè)備 。
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