中國GMP和美國GMP取樣和檢驗方法的同異
來源：西安純水設備??????2020-03-31 11:45:15??????點擊：
【西安純水設備http://www.108clf.cn】中國的GMP只規(guī)定要有必要的取樣、檢驗規(guī)程，對分析方法驗證要求不多，對藥典中的方法不要求進行驗證，對檢驗不合格結果的調(diào)查、分析、評估也沒有要求，只要求不合格的物料不能投入生產(chǎn)，不合格的成品不能放行。
美國的cGMP對所有的取樣方法、檢驗步驟和方法、方法驗證、檢驗不合格（OOS）評估處理等都規(guī)定得非常詳盡，并有具體的指導文件（Investigating Out-of-Specification Test for Pharmaceutical Production），從而最大程度上避免了藥品在取樣、檢驗環(huán)節(jié)上的偏差，為保證藥品質(zhì)量提供了保障。實驗室純水設備，西安水處理設備，西安去離子水設備。醫(yī)用GMP純化水設備 。
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